ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測(cè)

液體活檢 靶向用藥 精確方案 經(jīng)濟(jì)高效

■腫瘤靶向治療為什么要做基因檢測(cè)

一項(xiàng)覆蓋了9個(gè)國(guó)家和地區(qū)、1217例腫瘤病人的泛亞洲科研顯示：沒(méi)有相關(guān)的靶標(biāo)卻接收了腫瘤靶向治療，死亡風(fēng)險(xiǎn)將增加185%。

 ——新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志。2009.9.v361(10)

采用標(biāo)準(zhǔn)化給藥方案的腫瘤患者藥物治療的有效率僅為20%-30%，而70%以上的患者需要換藥，換藥后仍有很多患者因療效不佳或藥物毒副反應(yīng)嚴(yán)重，需要繼續(xù)換藥，甚至有些患者直到最后也沒(méi)有找到適合他的用藥方案

罹患同一癌種的不同患者很可能攜帶不同的基因變異，同一患者在腫瘤發(fā)生發(fā)展的不同階段也會(huì)表現(xiàn)出不同的基因變異類型，這些基因上特定位點(diǎn)的變異與抗腫瘤藥物（包括腫瘤靶向藥物和化療藥物）的療效和毒副作用密切相關(guān)。

個(gè)體化靶向用藥是指通過(guò)基因檢測(cè)，篩選對(duì)特定靶向藥物敏感的優(yōu)勢(shì)人群，可使腫瘤靶向藥物的有效率顯著提升，并延長(zhǎng)患者的生存期。

■什么是ctDNA？

ctDNA（Circulating tumor DNA）來(lái)源于壞死及凋亡的腫瘤細(xì)胞、循環(huán)腫瘤細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞分泌的外排體，是腫瘤組織釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中的DNA片段，這些DNA片段攜帶腫瘤基因組特征（包括突變、缺失、插入、重排、拷貝數(shù)異常、甲基化等）。腫瘤細(xì)胞均有機(jī)會(huì)將遺傳信息釋放到病人的血液當(dāng)中，在多種類型腫瘤病人血液中均可檢測(cè)到ctDNA。

因?yàn)閏tDNA基因檢測(cè)只需血液樣本而無(wú)需進(jìn)行組織取樣，ctDNA基因檢測(cè)也被稱為“液體活檢”。

ctDNA基因檢測(cè)只需抽取適量靜脈血即可完成檢測(cè)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的用藥指導(dǎo)和對(duì)病情進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。與其他類型的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相比，ctDNA檢測(cè)具有更高的靈敏性，可更早的反映腫瘤的進(jìn)展情況和治療效果，得出的腫瘤突變結(jié)果更具有綜合性評(píng)估價(jià)值。由于ctDNA巨大的臨床應(yīng)用價(jià)值，被稱為下一代癌癥生物學(xué)指標(biāo)。

■AGENMP ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測(cè)

根據(jù)CFDA、NCCN臨床診療指南，檢測(cè)包含針對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌、胃腸間質(zhì)瘤、黑色素瘤、甲狀腺癌等，適用于中國(guó)人的癌癥靶向藥物敏感基因和耐藥性相關(guān)基因，采用超微量ctDNA封閉富集與分析技術(shù)（檢測(cè)限達(dá)到0.01%）和美國(guó)Illumina公司二代測(cè)序技術(shù)（平均測(cè)序深度大于2000X），檢測(cè)獲得腫瘤基因突變信息，快速進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與解讀，為臨床醫(yī)生和患者提供腫瘤靶向個(gè)體化用藥建議。

■AGENMP ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測(cè)適用范圍

腫瘤患者進(jìn)行靶向藥物治療前檢測(cè)腫瘤相關(guān)基因突變，為靶向用藥提供選擇依據(jù)。

擬接受靶向治療但不適合或不易獲得腫瘤組織樣本的患者。

治療過(guò)程中監(jiān)測(cè)腫瘤相關(guān)基因變化，判斷療效和耐藥性。

ctDNA腫瘤靶向用藥項(xiàng)目檢測(cè)靶點(diǎn)與覆蓋藥物